L’Asl Salerno comunica che presso il Polo Oncologico di Pagani ha preso il via unimportante studio osservazionale denominato APACARDIO.1, finalizzato alla valutazione
della tollerabilità all’utilizzo di Apalutamide, antiandrogeno non steroideo di nuova
generazione impiegato nei pazienti affetti da carcinoma prostatico.
Coordinatore nazionale dello studio è stato designato il prof. Giuseppe Di Lorenzo,
Direttore della UOC di Oncologia del Polo Oncologico di Pagani.
Numerose istituzioni di fama internazionale hanno già aderito ad APACARDIO.1, tra esse
l’Istituto Tumori “Pascale” di Napoli (dr. Pignata) e l’istituto Tumori di Milano (dr.
Procopio), oltre alla Divisione di Oncologia dell’ospedale di Vallo della Lucania (dr.ssa
Pesce).
In Italia il carcinoma prostatico è la neoplasia più frequente nel sesso maschile,
configurando il 20% di tutti i tumori diagnosticati oltre i 50 anni d’età, con un’incidenza in
costante aumento negli ultimi decenni. La diagnosi precoce correla con una prognosi
migliore, eppure il 10-20% dei pazienti da una malattia ormonosensibile progredisce verso
uno stato di resistenza alla castrazione entro 5 anni.
In questo particolare setting di pazienti trova indicazione l’Apalutamide, antiandrogeno
non steroideo di nuova generazione, che agisce come inibitore selettivo del recettore
androgenico.
È stato dimostrato che Apalutamide non solo ritarda la comparsa delle
metastasi nella malattia castrazione-resistente, ma è anche associata anche ad una
significativo vantaggio di sopravvivenza in questa popolazione: grazie a questo farmaco la
sopravvivenza supera i 6 anni.
Fatto salvo il beneficio dimostrato da questo trattamento, è fondamentale considerare la
tipologia del paziente da trattare e, in particolare, le sue comorbidità; spesso si tratta di
pazienti anziani che presentano patologie concomitanti soprattutto cardiologiche, sulle
quali la stessa terapia di deprivazione androgenica va a gravare.
La necessità di uno studio che avesse come obiettivo primario la valutazione della
tollerabilità delle nuove terapie ormonali nel carcinoma prostatico era stata sottolineata
dallo stesso prof. Di Lorenzo in un suo editoriale recentemente pubblicato su European
Urology, la rivista di Urologia più importante al mondo, con un Impact Factor di 18 (indice
2 che misura il numero medio di citazioni ricevute dagli articoli pubblicati su una rivista
scientifica).
Lo studio APACARDIO.1 è volto appunto a verificare principalmente la tollerabilità di
Apalutamide, in accordo con le eventuali comorbidità del paziente e relative interazioni
con la terapia farmacologica in atto, identificando anche in questo senso possibili fattori
predittivi, con particolare attenzione per l’eventuale tossicità cardiologica e metabolica.
L’affidamento del Coordinamento nazionale dello studio APACARDIO.1 al prof. Di Lorenzo
oltre a costituire un indubbio riconoscimento al professionista, rappresenta un importante
traguardo per l’Unità Operativa Complessa di Oncologia che egli dirige in seno al Polo
Oncologico di Pagani.
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