L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha deciso di estendere i criteri di inclusione nel programma di accesso gratuito al farmaco sofosbuvir contro l’epatite C, al fine di assicurare ai pazienti affetti da epatite cronica C con malattia avanzata l’accesso rapido e gratuito al nuovo medicinale anti-HCV. ”Considerata la dichiarata disponibilità della ditta Gilead Sciences ad allargare i criteri di inclusione nel programma di accesso gratuito al farmaco sofosbuvir – spiega l’Aifa in una nota – la Commissione Tecnico-Scientifica Aifa ha espresso parere favorevole in merito all’allargamento dell’uso compassionevole del farmaco ai pazienti HCV-infetti iscritti in lista per trapianto epatico affetti da epatocarcinoma su cirrosi compensata con le seguenti caratteristiche cliniche: il carcinoma epatocellulare rientri nei ‘criteri di Milano’; il carcinoma epatocellulare non sia trattabile con altre metodiche radicali (resezione chirurgica o radiofrequenza); il rischio di progressione neoplastica durante l’attesa in lista sia sufficientemente basso tale da poter garantire un tempo di permanenza in lista di attesa congruo con la possibilità di ottenere il maggior beneficio dalla terapia antivirale (almeno 3 mesi)”
Epatite C: Aifa estende accesso gratuito a nuovo farmaco
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha deciso di estendere i criteri di inclusione nel programma di accesso gratuito al farmaco sofosbuvir contro l’epatite C, al fine di assicurare ai pazienti affetti da epatite cronica C con malattia avanzata l’accesso rapido e gratuito al nuovo medicinale anti-HCV. ”Considerata la dichiarata disponibilità della ditta Gilead Sciences ad allargare i criteri di inclusione nel programma di accesso gratuito al farmaco sofosbuvir – spiega l’Aifa in una nota – la Commissione Tecnico-Scientifica Aifa ha espresso parere favorevole in merito all’allargamento dell’uso compassionevole del farmaco ai pazienti HCV-infetti iscritti in lista per trapianto epatico affetti da epatocarcinoma su cirrosi compensata con le seguenti caratteristiche cliniche: il carcinoma epatocellulare rientri nei ‘criteri di Milano’; il carcinoma epatocellulare non sia trattabile con altre metodiche radicali (resezione chirurgica o radiofrequenza); il rischio di progressione neoplastica durante l’attesa in lista sia sufficientemente basso tale da poter garantire un tempo di permanenza in lista di attesa congruo con la possibilità di ottenere il maggior beneficio dalla terapia antivirale (almeno 3 mesi)”
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